Desarrollo de solución inyectable de ribavirina en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa como tratamiento de urgencia frente a agentes víricos altamente infecciosos. Cobertura de una laguna terapéutica / Development of the injectable ribavirin solution at the Military Defense Pharmacy Center as an emergency treatment against highly infectious agents. Coverage of a therapeutic lagoon

Antecedentes: España por su situación geopolítica no está exenta de amenazas y desafíos asociados a enfermedades infecciosas víricas como las «fiebres hemorrágicas víricas». Implementar acciones para disminuir estos riesgos frente a agentes víricos con el desarrollo de un tratamiento de urgencia por vía intravenosa resulta de gran interés. Objetivos: Desarrollar dos formulaciones de Ribavirina 100 mg/ml con distintos excipientes y condiciones de fabricación para buscar la formulación más estable. Material y métodos: Se ha utilizado ribavirina, distintos tampones y agua para inyectables. Se ha evaluado alteraciones físicas, riqueza y pH siguiendo especificaciones de la monografía de la Farmacopea Europea. Resultados: Se exponen resultados de pH y riqueza de ambas formulaciones con y sin esterilización terminal. Conclusiones: Los resultados obtenidos cumplen especificaciones para ambas formulaciones, demostrando una estabilidad química tras su conservación en condiciones de estudios a largo plazo durante 12 meses y acelerados durante 6 meses. El desarrollo de la ribavirina 100 mg/ml (10% w/v) inyectable satisface una necesidad terapéutica relacionada con el tratamiento de primera elección en enfermedades víricas altamente contagiosas que carecen de tratamientos eficaces

Background: Spain, due to its geopolitical situation, is not exempt from the threats and challenges associated with viral infectious diseases such as the «viral hemorrhagic fevers». Implementing actions to reduce these risks with the development of an emergency treatment against these viral agents for intravenous is of great interest. Objective: Develop two formulations of Ribavirin 100 mg/ml with different excipients and manufacturing conditions to look for the most stable formulation. Material and methods: Ribavirin, various buffers and water for injections have been used. Physical alterations, richness and pH have been evaluated following specifications of European Pharmacopoeia monograp. Results: Results of pH and richness of both formulations are exposed with and without terminal sterilization. Conclusions: The results obtained meet specifications for both formulations, demonstrating chemical stability after preservation under long-term study conditions for 12 months and accelerated for 6 months. The development of injectable 100 mg/ml ribavirin (10% w/v) satisfies a therapeutic need related to the treatment of first choice in highly contagious viral diseases that lack treatments

Discrepancias entre el empleo de las ecuaciones MDRD-4 IDMS y CKD-EPI en vez de la de Cockcroft-Gault en la determinación de la posología de los anticoagulantes orales directos en pacientes con fibrilación auricular no valvular / Discrepancies between the use of MDRD-4 IDMS and CKD-EPI equations, instead of the Cockcroft-Gault equation, in the determination of the dosage of direct oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation

Fundamento y objetivo: Los anticoagulantes orales directos (ACOD) precisan ajuste de dosis según el estimated clearance creatinine (eClCr, «aclaramiento de creatinina estimado») por la ecuación de Cockcroft-Gault (CG). Existen discrepancias entre las ecuaciones que estiman el filtrado glomerular (FGe). Analizamos cómo afecta a la posología recomendada para los ACOD el empleo de las ecuaciones CKD-EPI y MDRD-4 IDMS. Pacientes y métodos: Estudio retrospectivo de pacientes con fibrilación auricular no valvular atendidos en una consulta de cardiología entre noviembre de 2012 y agosto de 2014. Se reclasifican los pacientes según la posología recomendada para dabigatrán, rivaroxabán, apixabán y edoxabán en función de la ecuación de FGe empleada. Se tienen en cuenta otros factores clínicos, según ficha técnica. Analizamos el porcentaje de discordancia. Resultados: Se estudian 454 pacientes, 53,3% hombres, con una edad media de 68,7±13,8 años. La media de las diferencias intraindividuales registradas respecto a la ecuación de GC fue de 3,9ml/min/1,73m2 con MDRD-4 IDMS (IC 95% 1,4-6,4; p=0,003) y 11,3ml/min/1,73m2 con CKD-EPI (IC 95% 8,9-13,7; p<0,001). Se observa un gradiente en la discordancia de la posología (apixabán 1,1%, dabigatrán 3,5%, edoxabán 5,7%, rivaroxabán 8,4% con MDRD-4 IDMS). Las diferencias se limitaron a los pacientes con eClCr<60ml/min y fueron más manifiestas en≥75 años, en los que las ecuaciones de FGe sobreestiman la función renal. Conclusiones: En pacientes con fibrilación auricular no valvular, especialmente con insuficiencia renal y en ancianos, las ecuaciones de FGe tienden a sobreestimar la función renal respecto a CG y, por ello, a recomendar una sobredosificación de los ACOD (AU)

Background and objective: Direct oral anticoagulants (DOACs) require dose adjustment according to estimated clearance creatinine (eClCr) using the Cockcroft-Gault (CG) equation. There are discrepancies with the equations that estimate glomerular filtration rate (eGFR). We analyse how the use of the CKD-EPI and MDRD-4 IDMS equations affect the recommended dosage for ACODs. Patients and methods: Retrospective study of patients with non-valvular atrial fibrillation seen at a cardiology clinic between November 2012 and August 2014. Patients were reclassified according to the recommended dosage for dabigatran, rivaroxaban, apixaban and edoxaban, based on the eGFR equation used. Other clinical factors are taken into account, according to the product label. We analysed the percentage of discordance. Results: Four hundred and fifty-four patients, 53.3% men, with a mean age of 68.7±13.8 years were studied. The mean intra-individual differences recorded for the CG equation were 3.9ml/min/1.73m2 with MDRD-4 IDMS (95% CI 1.4-6.4, P=.003) and 11.3ml/min/1.73m2 with CKD-EPI (95% CI 8.9-13.7, P<.001). A gradient is observed in the discordance of the posology (apixaban 1.1%, dabigatran 3.5%, edoxaban 5.7%, rivaroxaban 8.4% with MDRD-4 IDMS). Differences were limited to patients with eClCr<60ml/min and were more evident in≥75 years in which the eGFR equations overestimate renal function. Conclusions: In patients with non-valvular atrial fibrillation, especially with renal failure and in the elderly, eGFR equations tend to overestimate renal function relative to CG and therefore suggest an overdose of DOACs (AU)

The appropriate use of human albumin in a Brazilian University Hospital: therapeutic indication and dosage regimen

The objective of the study was to evaluate the use of human albumin in a Brazilian university hospital, in compliance with the institutional protocol and other clinical guidelines, taking into account the therapeutic indications and the dosage regimens. Data was obtained from the pharmacy dispensing records of human albumin, the requests for use it and, when available, the patient's records between January and October 2017. After evaluation the therapeutic indications and the dosage regimens were classified as "appropriate" and "inappropriate". The analysis of 98 requests showed that, when compared to the institutional protocol, 54 (55.1%) requests had an inappropriate therapeutic indication. However, when a comparison was made between 25 medical records (54 requests) and other clinical guidelines, it was observed that the therapeutic indication had none classified as inappropriate. In addition, 16 (29.7%) requests were considered inappropriate in relation to dosage regimens. From these results, it was possible to conclude that although the use of human albumin in the hospital was associated to a clinical protocol, it was outdated. Thus, it is possible to affirm that not only the adoption of a clinical protocol, but its periodical updating is an important strategy to promote the rational use of drugs.

Potenciales indicaciones de dalbavancina en la práctica clínica / Potential indications of dalbavancin in clinical practice

Dalbavancina es un lipoglucopéptido semisintético con 2 propiedades distintivas del resto de miembros de su familia de antibióticos, que derivan de su estructura molecular: una actividad intrínseca mayor y una vida media muy prolongada que posibilita una posología semanal o bisemanal con dosis únicas de 1.000 o 1.500 mg, respectivamente. Esta semivida de eliminación hace a dalbavancina un antibiótico singular y permite diseñar nuevas estrategias de tratamiento que facilitan altas hospitalarias precoces sin necesidad de accesos vasculares y con garantía de cumplimiento terapéutico. Este fármaco podría ser aprovechado para resolver algunos de los problemas de manejo de la infección que se plantean con frecuencia en la práctica clínica diaria, particularmente en la consolidación del tratamiento de procesos agudos, en infecciones que precisan tratamiento prolongado y en la profilaxis de algunos cuadros clínicos recurrentes por cocos Gram positivos (AU)

Dalbavancin is a semisynthetic lipoglycopeptide with two properties that distinguish it from other members of the antibiotic family from which it is derived: a greater intrinsic activity and a very prolonged mean half-life that allows weekly or twice-weekly dosing with a single 1000 mg or 1500 mg dose, respectively. Because of this half-life, dalbavancin is a unique antibiotic. This drug allows the design of new treatment strategies that facilitate early hospital discharge without the need for vascular access and with guaranteed treatment adherence. Dalbavancin could be used to resolve some of the problems that commonly occur in the management of infections in daily clinical practice, particularly in consolidation therapy in acute processes, infections requiring prolonged treatment and in the prophylaxis of some recurrent processes caused by Gram-positive cocci (AU)

Meloxicam associado ou não ao tramadol no controle da dor após ovário-histerectomia videoassistida em cadelas / Meloxican with or without tramadol for control of pain undergoing laparoscopic-assisted ovariohysterectomy in bitches

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do meloxicam associado ou não ao tramadol, no controle da dor após ovário-histerectomia (OVH) laparoscópica com dois portais. Foram selecionadas 14 cadelas hígidas. Os animais foram separados de forma aleatória, em dois grupos. O grupo M (GM) recebeu meloxicam (0,2mg kg-1, s.i.d.), enquanto os animais do grupo MT (GMT) receberam a associação de meloxicam (0,2mg kg-1, s.i.d.) e tramadol (4mg kg-1, t.i.d.), ambos durante dois dias de pós-operatório. Para avaliação da dor pós-cirúrgica, foram utilizadas as escalas de Melbourne e escala visual analógica (EVA), além de mensurações de glicemia e cortisol sérico. Não houve diferença ao se avaliarem os grupos GM e GMT pela escala de Melbourne nem pela EVA. As mensurações de cortisol não atingiram valores superiores aos de referência para a espécie, enquanto os valores de glicemia não apresentaram variação significativa ao longo do tempo de avaliação nem entre grupos. Com os resultados deste estudo, foi possível concluir que a utilização de meloxicam associado ou não ao tramadol, nas doses e posologias propostas, é eficaz para controlar a dor pós-operatória de cadelas submetidas à OVH laparoscópica com dois portais.

The aim of this study was to evaluate the efficacy of meloxicam with or without tramadol for pain control after laparoscopic-assisted ovariohysterectomy (OVH) by two-portal access. Were selected 14 healthy dogs to perform video-assisted OVHs. The animals were divided randomly into two groups (GM and GMT). The GM group received meloxicam (0.2mg kg-1, s.i.d), whereas the GMT group received the combination of meloxicam (0.2mg kg-1, s.i.d) and tramadol (4mg kg-1, tid), both for two days after surgery. To evaluate the post-surgical pain Melbourne and EVA scales were used, and blood glucose and serum cortisol were measured. There was no statistical difference when evaluating GM and GMT groups and the Melbourne scale or the visual analogue scale VAS. Cortisol measurements did not reach values higher than the reference for the species, while blood glucose levels did not present significant statistical variation throughout the evaluation time or between groups. With these results, we concluded that the use of meloxicam with or without the tramadol at the doses and dosage schedules proposed, is effective to control postoperative pain in bitches that had undergone video-assisted OVH with two-portal access.

Uso adecuado del metotrexato en artritis idiopática juvenil / Appropriate use of methotrexate in juvenile idiopathic arthritis

El metotrexato es el fármaco modificador de la enfermedad más empleado en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil por su eficacia y seguridad. Se considera de elección para iniciar el tratamiento inductor de remisión. El metotrexato debe utilizarse según la forma clínica de artritis idiopática juvenil. La posología de inicio habitual es 10-15 mg/m2/semana. La forma de administración subcutánea es la recomendable por su mejor biodisponibilidad y tolerabilidad, sobre todo con dosis 15 mg/m2/semana. El estado vacunal del niño es importante y se debe considerar antes y durante el tratamiento con metotrexato. La monitorización consiste fundamentalmente en la realización de analítica periódicamente. Los efectos secundarios graves son excepcionales, pero la intolerancia digestiva es relativamente frecuente. La suplementación de ácido fólico reduce la toxicidad. La eficacia del tratamiento biológico puede ser mayor cuando se combina con metotrexato. La retirada del tratamiento puede realizarse al menos 6 meses después de alcanzada la remisión (AU)

Due to its safety and effectiveness, methotrexate (MTX) is the most widely used disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis (JIA). It is considered the drug of choice to initiate remission-induction therapy. The use of MTX depends on the clinical form of JIA. The usual starting dose is 10-15 mg/m2/week. Subcutaneous administration is recommended due to its better bioavailability and tolerability, especially at doses of 15 mg/m2/week. The child´s vaccination status is important and should be taken into account before and during MTX therapy. Monitoring mainly consists of periodic analytic tests. Severe adverse effects are exceptional, but gastrointestinal intolerance is relatively frequent. Toxicity is reduced by folic acid supplementation. The effectiveness of biological therapy can be enhanced when biological agents are combined with MTX. Treatment can be withdrawn at least 6 months after the achievement of remission (AU)

Metotrexato en el tratamiento de la psoriasis / Methotrexate in the treatment of psoriasis

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria, de base genética, mediada inmunológicamente, con manifestaciones cutáneas preeminentes y asociada a comorbilidades sistémicas (osteoarticular, cardiovascular, diabetes, obesidad, enfermedad inflamatoria intestinal, cardiopatía isquémica, síndrome metabólico, ictus, hepatopatía, enfermedad psiquiátrica), lo que hace que su limitación patológica se extienda más allá de la piel. Afecta aproximadamente al 2,4% de la población española y, dado que actualmente no se dispone de curación definitiva, se requiere terapia a lo largo de la vida del paciente ajustada al control clínico de esta. Los tratamientos sistémicos clásicos (metotrexato, acitetrina, ciclosporina, luz ultravioleta), junto con las denominadas terapias biológicas disponibles actualmente (etanercept, infliximab, adalimumab, ustekinumab), permiten al dermatólogo disponer de un arsenal terapéutico más amplio y disponer, por lo tanto, de mayores posibilidades de control de pacientes con psoriasis grave y/o extensa. El metotrexato, un fármaco clásico en la terapia antipsoriásica, sigue siendo de gran utilidad, tanto en monoterapia como asociado a otros fármacos sistémicos, en especial como rescate o combinación con los biológicos. El objetivo de este artículo es establecer el papel del metotrexato en el tratamiento de la psoriasis (AU)

Psoriasis is a genetic, immune-mediated inflammatory disease with preeminent cutaneous manifestations associated with systemic comorbidities (osteoarticular, cardiovascular, diabetes, obesity, intestinal inflammatory disease, ischemic heart disease, metabolic syndrome, stroke, liver disease, psychiatric disease). Consequently, this disease has repercussions that go far beyond the skin. Psoriasis affects approximately 2.4% of the Spanish population. Currently, there is no definitive cure and consequently patients require lifelong treatment, with period adjustments based on the results of monitoring. Classic systemic therapies (methotrexate, acitretin, cyclosporine, ultraviolet light), together with currently available biological therapies (etanercept, infliximab, adalimumab, ustekinumab) provide dermatologists with a broader therapeutic armamentarium and therefore with greater possibilities for controlling severe and/or extensive psoriasis. Methotrexate, a classic drug in anti-psoriatic therapy, continues to be highly useful both in monotherapy and in combination with other systemic drugs, especially as rescue therapy or combined with biological agents. The aim of this article is to establish the role of methotrexate in the treatment of psoriasis (AU)

Novetats farmacològiques en pediatria a Espanya: any 2012 / No disponible

No disponible

Revisión sistemática: evaluación de la adherencia del tratamiento de pacientes naive con hepatitis C / Systematic review: evaluation of adherence among treatment naïve patients with hepatitis C

Introducción: El VHC en los seres humanos puede causar diferentes enfermedades hepáticas. La característica más significativa de la enfermedad es su alta tendencia a cronificarse. Objetivo: Realizar una revisión sistemática de estudios que evalúan la adherencia en pacientes con hepatitis C tratados con PEG-IFN/RBV y si una mejor adherencia hace conseguir un mayor número de pacientes que obtengan una RVS. Métodos: Los datos se obtuvieron mediante la búsqueda en Pubmed de revisiones sistemáticas en inglés publicadas en los últimos 5 años, empleando como palabras claves: «VHC treatment adherence», «Sustained Virologic Response». Se seleccionaron los estudios que evalúan la adherencia al tratamiento antiviral en pacientes sin coinfección con otra viremia. En una segunda búsqueda se utilizaron «telaprevir and boceprevir review». Resultados: En especial, en los pacientes con genotipo 1, una buena adherencia aumenta significativamente RVS (63% vs 34%). Las tasas de RVS con los nuevos antivirales han logrado aumentar en relación con la terapia dual hasta un 70% en naives, 30% en no respondedores y 80% recurrentes. Conclusión: Los pacientes con genotipo 1 deben mantener una mejor adherencia que pacientes con genotipo no 1. La interrupción del tratamiento, falta de adherencia por pérdidas de dosis de PEG-INF/RBV y los efectos adversos son los principales obstáculos para alcanzar la RVS

Introduction: In human beings, HCV might cause different liver diseases. The most significant feature of this disease is its high tendency to become chronic. Objective: To do a systematic review of several studies evaluating adherence in patients with hepatitis C who are treated with Peg-IFN/RBV. In addition, it is important to know if a better adherence let get a greater number of patients who obtained an SVR. Methods: Data were obtained by looking for Pubmed systematic reviews published in English in the last 5 years, using the following keywords: «HCV treatment adherence» and «Sustained Virologic Response». The selected studies were the ones that evaluate the adherence to antiviral therapy in patients without co-infection with another viremia. In a second search, the keywords used were «telaprevir and boceprevir review». Results: Particularly, in patients with genotype 1, a good adherence increases significantly SVR (63% vs 34%). With the new antivirals, SVR rates have increased in relation with dual therapy up to 70% in naïve, 30% in non-responders and 80 % in recurrent patients. Conclusion: Patients with genotype 1 have to maintain a better adherence than patients with genotype no 1. Discontinuation of treatment, lack of adherence caused by PEG-INF/RBV missing doses and adverse effects are the main obstacles to achieving SVR

Ácido tranexámico en cirugía ortopédica / Tranexamic acid in orthopedic surgery

El sangrado perioperatorio en ocasiones conduce a transfusiones sanguíneas no exentas de complicaciones y riesgos, con un alto gasto sanitario. Entre otros métodos de prevención, el tratamiento con ácido tranexámico (TXA) ha mostrado ser efectivo en la disminución de las pérdidas sanguíneas quirúrgicas y especialmente en el postoperatorio inmediato. Al respecto, los estudios que lo han evaluado en cirugía ortopédica muestran su eficacia y seguridad, administrado por vía tanto intravenosa como intraarticular. Las dosis habituales por vía intravenosa evaluadas oscilan entre 10 y 20 mg/kg, o en dosis fijas de 1 a 2 g, mientras por vía intraarticular varía entre 250 mg y 3 g. El TXA como antifibrinolítico tiene un potencial efecto trombótico y está contraindicado en aquellos pacientes con riesgo o antecedentes de trombosis. Su administración por vía tópica podría ser más segura aunque se precisan estudios que lo confirmen (AU)

Perioperative bleeding may require blood transfusions, which are sometimes not without complications and risks, with the subsequent increase in health care costs. Among other prevention methods, treatment with tranexamic acid (ATX) has shown to be effective in reducing surgical blood loss, especially in the immediate postoperative period. In this regard, studies evaluating ATX in orthopedic surgery show that it is effective and safe when administered intravenously or intra-articularly. The usual evaluated intravenous doses range between 10 mg/Kg and 20 mg/kg or a fixed dose of 1 g to 2 g; while intra-articularly, it varies between 250 mg and 3 g. ATX, as an anti-fibrinolytic has a potential thrombotic effect, thus it is contraindicated in those patients at risk or with a history of thrombosis. Its topical administration may be safer, but studies are needed to confirm this (AU)

Evaluación de un Programa de Atención Farmacéutica en pacientes sometidos a trasplante hepático / Assessment of a Pharmaceutical Care Program for liver transplant patients

Objetivos: Detectar, prevenir y resolver posibles problemas relacionados con los medicamentos (PRM) que puedan surgir en el paciente trasplantado hepático durante su estancia en la unidad hepática. Métodos: Estudio longitudinal y prospectivo, de 9 meses de duración, realizado en pacientes ingresados tras un trasplante hepático en un hospital de tercer nivel y con la participación de un farmacéutico clínico a tiempo parcial (4-5 h diarias). Se incluyeron 30 pacientes, y los diagnósticos mayoritarios para el trasplante fueron la cirrosis y el hepatocarcinoma por el virus de la hepatitis C. El mayor riesgo de presentar morbilidad farmacoterapéutica a partir de ciertas premisas fue el criterio principal empleado para incluir a los pacientes en el estudio. Para llevar a cabo el Programa de Atención Farmacéutica se empleó una herramienta metodológica mixta basada tanto en la práctica clínica orientada a problemas terapéuticos como en la metodología Dáder. Con esta metodología se aplicó un procedimiento normalizado de trabajo estructurado en diferentes fases para poderlo aplicar a los pacientes. Resultados: La prevalencia de PRM del estudio fue de un 80%, identificándose un total de 43 PRM (una media de 1,8 PRM por paciente); los antibióticos y antivirales (54,7%) y los inmunosupresores (32,5%) fueron los grupos terapéuticos implicados con más frecuencia. La mayor parte de los PRM identificados fueron de seguridad (39,5%), debidos en su mayor parte a la utilización de dosis e intervalos posológicos inadecuados. Destacan las intervenciones preventivas para evitar efectos adversos (69,6%). El origen de los PRM estuvo relacionado en su mayor parte con el proceso de prescripción (90,7%), y la gravedad media se situó en un nivel de 2,15. El grado de aceptación de las intervenciones se situó en un 90,7%, y más de la mitad de ellas se consideraron importantes desde el punto de vista de la mejora del cuidado del paciente. Conclusión: La aplicación del programa mediante la participación del farmacéutico clínico en la unidad hepática a tiempo parcial, junto con el resto del equipo asistencial que atiende al paciente trasplantado hepático, permite identificar, prevenir y resolver PRM, evitando la morbilidad farmacoterapéutica y facilitando una educación y una información sanitaria de calidad (AU)

Objectives: To detect, prevent, and solve DRPs that may develop in liver transplant patients during their stay in the hepatology unit. Methods: Prospective, longitudinal, 9-month study with patients admitted after a liver transplant in a third-level hospital, with the participation of a part-time clinical pharmacist (4-5 hours/ day). Thirty patients were included; the most common diagnosis for transplant was cirrhosis and hepatocarcinoma by HCV. The main criterion for including patients in the study was a higher risk of pharmacotherapeutic morbidity based on certain premises. A mixed methodological tool based on therapeutic problem oriented clinical practice and the Dáder methodology was used to conduct the pharmaceutical care program. Based on this methodology, a standardized structured work procedure was developed in various phases to apply to patients. Results: The prevalence of DRPs in the study was 80%; there were a total of 43 DRPs (1.8 DRP/patient). The therapeutic groups most commonly implicated were antibiotics and antivirals (54.7%) and immunosuppressants (32.5%). Most of the DRPs identified were related to safety (39.5%), and were mostly due to inadequate doses and intervals. There were many preventive interventions to avoid adverse effects (69.6%). The cause of the DRP was most often found in the prescription process (90.7%); the mean severity of the DRP was 2.15. The degree of acceptance of interventions was of 90.7%, being more than half of them considered important from the point of view of the improvement in the patients care. Conclusion: The development of the program through the participation of a part-time clinical pharmacist in the hepatology unit, together with the rest of the care team for the patient with the liver transplant, allowing to detect, prevent, and solve DRPs, avoiding pharmacotherapeutic morbidity, and facilitating high quality health education and information (AU)

Comprensión de la información recibida por el paciente en la primera prescripción: intervención farmacéutica / Understanding of the information received by the patient in the first prescription of a medicine: pharmacist intervention

INTRODUCCIÓN.- Nuestro objetivo ha sido valorar el conocimiento que tiene el paciente del tratamiento prescrito por primera vez, en función de la información recibida en la consulta médica. MATERIAL Y MÉTODOS.- Estudio observacional transversal, realizado en 10 oficinas de farmacia de las provincias de Albacete y Jaén del 1 de abril al 31 de mayo del 2009 entre pacientes o cuidadores que acudieron con un inicio de tratamiento. A dichos sujetos se les realizó una encuesta para cada uno de los medicamentos prescritos y los datos se analizaron con SPSS. RESULTADOS.- Tuvieron validez un total de 318 encuestas y, de éstas, sólo un 44% de los casos demostraron tener un total conocimiento del tratamiento. La intervención del farmacéutico fue requerida principalmente para aclarar posología (35,4%) y duración del tratamiento (33,9%). El grado de conocimiento aumentó cuando la información era escrita, apreciándose un aumento significativo si se acompañaba de oral, y cuando se la proporcionaba el especialista. Disminuyó a mayor edad del paciente y menor nivel de estudios. DISCUSIÓN.- El moderado conocimiento del tratamiento podría ser debido a la presión ejercida por la masificación de las consultas, que provocaría que el médico general no pueda atender al paciente el tiempo suficiente. Además, el paciente acude al especialista para ser tratado de patologías más graves y lo hace con menor frecuencia, lo que podría suponer que ponga mayor interés en conocer el tratamiento. El menor conocimiento de los ancianos se explicaría porque se trata de pacientes habitualmente polimedicados y con problemas cognitivos(AU)

INTRODUCTION.- Our aim has been to evaluate the knowledge that a patient has regarding a treatment newly prescribed, according to the information given in the medical consultation. METHODOLOGY.- Cross-sectional study, carried out in 10 community pharmacies of Albacete and Jaén, from 1st of April to 31st of May 2009. Data was obtained from a survey completed by the patients or their carers for each one of the new treatments started. Information obtained was analyzed with SPSS. RESULTS.- 318 valid surveys, only 44% of these cases proved a total knowledge of the treatment. Pharmacist intervention was mainly needed to clarify the dosage (35,4%) and the duration of the treatment (33,9%). The degree of knowledge increased when the information was given by a consultant and also when was written information. More over it was seen a significant increase of knowledge when written information was accompanied by verbal. In the other hand, it decreased in elderly patients and in them with lower level of education. DISCUSION.- The moderate knowledge of the treatment could be due to the limited time GP have for each patient. Also, patients normally attend to the consultant for more serious illness and less often, probably paying more attention to the information about the treatment prescribed. The lower level of knowledge in the elderly could be explained for the high number of medicines they take and the cognitive problems(AU)

Perfil del tratamiento con Levotiroxina: interacciones farmacológicas detectadas / Levothyroxine treatment profile: pharmacological interactions detected

INTRODUCCIÓN.- Nuestro objetivo ha sido determinar el perfil del tratamiento con levotiroxina, incidiendo en las posibles interacciones que se pueden producir en pacientes polimedicados. METODOLOGÍA.- Estudio observacional transversal a partir de los datos obtenidos en 10 farmacias comunitarias de Albacete y provincia, durante los meses de enero a marzo de 2008. Se incluyeron un total de 184 pacientes (33 varones y 151 mujeres) que acudieron a la oficina de farmacia con una prescripción de levotiroxina. Se diseñó una hoja registro que contenía diversos datos acerca del paciente y del tratamiento. RESULTADOS.- El perfil más frecuente del paciente fue el siguiente: mujer de más de 60 años que hace más de un año que comenzó el tratamiento con levotiroxina y la posología más habitual la siguiente: 50-100 mcg/día tomados en ayunas antes del desayuno. Un 58,7% de los encuestados tomaban levotiroxina y algún otro fármaco y de éstos más de la mitad lo hacían en la misma toma,detectando una posible interacción en prácticamente un tercio de los mismos, siendo la principal consecuencia el aumento de los niveles de levotiroxina. DISCUSIÓN.- La elevada probabilidad de interacción obliga a que se recomiende analizar los tratamientos concomitantes con levotiroxina, especialmente en pacientes ancianos habitualmente polimedicados. Llama la atención que el farmacéutico tuvo que intervenir en prácticamente la mitad de las dispensaciones, principalmente para indicar que el medicamento se debe tomar en ayunas y a la hora indicada, hecho que refuerza que se trata de un profesional clave en la adherencia al tratamiento(AU)

INTRODUCTION.- Our aim has been to determine the treatment profile with levothyroxine, focusing on the possible interactions that can occur in polymedicated patients. METHODOLOGY.- Cross-sectional study, with data obtained from 10 community pharmacies of Albacete and its county from January to March 2008. 184 patients (33 men and 151 women) were included in the study. These patients obtained the levothyroxine from one of the 10 pharmacies collaborating in the study. Data log sheet contained a variety of information about the patient and the treatment. RESULTS.- The most frequent profile of the patients was: women over sixty years age, who had been taking levothyroxine for over a year, with the most common dosage being 50-100 mcg/day before breakfast. A 58,7% of the patients were taking levothyroxine and another drug. More than half of these patients, were taking levothyroxine at the same time of other medicines. We detected a possible interaction in one third of the cases, resulting in an increase of levothyroxine blood levels. DISCUSION.- Due to the high probability of drug interactions, concomitant treatments with levothyroxine need to be analyzed, specially in elderly patients very often polymedicated. It was surprising the fact that the pharmacist had to intervene in practically half of the cases, mainly to indicate that levothyroxine has to be taking on an empty stomach. This reinforces the important role that pharmacists play to ensure adherence to the treatment(AU)

Leucemia linfoblástica aguda: evaluación clínico terapéutica del protocolo total XV modificado: Hospital Universitario de Caracas 2003-2007: [revisión] / Acute lymphoblastic leukemia: clinical and therapeutic evaluation of the XV total protocol: Hospital Universitario of Caracas 2003-2007: [review]

La leucemia linfoblástica aguda (LLA) se caracteriza por la proliferación clonal y acumulación de células linfoides malignas en médula ósea y en sangre periférica. Identificar los aspectos clínico-hematológicos, evolución terapéutica y morbimortalidad en niños con LLA de novo tratados con el Protocolo Total XV modificado, en el Servicio de Hematología del Hospital Universitario de Caracas (HUC) entre 2003-2007. Estudio clínico-epidemiológico, descriptivo y retrospectivo mediante la revisión de historias clínicas de pacientes menores de18 años. Los síntomas clínicos al diagnóstico fueron hipertermia, astenia, cefalea, hiporexia, sangrado y dolor óseo; los signos: adenopatías, hepatoesplenomegalia y fiebre; mayor prevalencia en el género masculino: 64,7% y entre 1 a 10 años (67,7%). La mayoría presentó anemia, leucocitosis y trombocitopenia. La infiltración del SNC fue del 5,9%. Se obtuvo un 79,4% de remisión completa (RC)en la fase de inducción, la morbilidad principal fue por neutropenia febril y 8,7% de mortalidad. En la fase de consolidación, se mantuvo la tasa de RC (79,9%), la morbilidad fue por hepatotoxicidad y 6,8% de mortalidad. En la fase de mantenimiento, se mantuvo la tasa de RC 80% pero se presentó un 11,6% de recaídas, mayor morbilidad infecciosa y 19,2% de mortalidad. La sobrevida global (SG) y la sobrevida libre de enfermedad (SLE) con una mediana de seguimiento de 24 meses, fue: 57% y 18,8%, respectivamente. La estrategia para adaptar el Protocolo Total XV modificado en el Servicio de Hematología, no fue efectiva para mejorar la SG ni SLE al compararlo con la literatura internacional.

Acute lymphoblastic leukemia (ALL) is characterized by clonal proliferation and accumulation of malignant lymphoidcells in bone marrow and peripheral blood. To identify clinical and hematological aspects, therapeutic outcome and morbid mortality in children with de novo ALL treated with the modified Total Protocol XV, in the Department of Hematology, Hospital Universitario de Caracas (HUC) between 2003-2007. Clinical and epidemiological, descriptive, retrospective study by reviewing medical records of patients under 18 years. Clinical symptoms at diagnosis were hyperthermia, fatigue, headache, anorexia, bleeding and bone pain. Signs were lymphadenopathy, hepatosplenomegaly and fever, more prevalent in male 64.7% and in patients between 1 and 10 years (67.7 %). Mosthad anemia, leukocytosis and thrombocytopenia. CNS infiltration was present in 5.9%. We obtained a 79.4% complete remission (CR) in the induction phase, the major morbidity was febrile neutropenia and 8.7% mortality. In the consolidation phase, CR rate remained thesame (79.9%), morbidity was 6.8% for hepatotoxicity and mortality. In the maintenance phase, CR rate was 80% but there was an 11.6% relapse, and the infectious morbidity and mortality rate increased to 19.2%. Overall survival (OS) and disease-free survival (DFS) with a median follow-up of 24 months was 57% and 18.8% respectively. The strategy to adapt the Total Protocol XV modified in the Hematology Department was not effective in improving the OS and SLE when compared with international literature.

Enfermedades crónicas de alta prevalencia en una población asistida por la Seguridad Social / Highly prevalent chronic diseases in a population with Social Security coverage

Objetivo: Una de las prioridades sanitarias de las políticas europeas es la obtención de información sobre enfermedades crónicas y de alta prevalencia; ésta se encuentra limitada por la calidad de los datos disponibles. El objetivo del estudio fue describir el comportamiento de las enfermedades crónicas más prevalentes a través de bases de datos de gestión administrativa. Método: Estudio transversal retrospectivo sobre medicamentos fabricados industrialmente, dispensados y financiados total o parcialmente con fondos públicos por el Servicio de Salud deCastilla-La Mancha, a través de farmacias. El estudio se realizó durante 2003 y 2004 en el área de salud de Albacete y en él se aplicó la metodología recomendada por la Organización Mundial de la Salud para los estudios de utilización de medicamentos. El valor de la dosis diaria definida permitió conocer el número que contenía cada envase y el utilizado por 1.000 usuarios y por día, variable cuantitativa asimilable al concepto de tasa poblacional. Mediante la variable cualitativa, principio activo identificado por su código ATC, se agruparon medicamentos por indicación principal y se relacionaron con la variable cuantitativa. Resultados: La mayor prevalencia se observó en la hipertensión (27,3%: 24,2-36,7), las alteraciones del metabolismo lipídico (7,4%: 5,9-10,7) y la diabetes (6,8%: 5,9-9,7); se constató un incremento en todos los casos (del 8,9, el 27,5 y el 9,2%, respectivamente). Ambas situaciones destacan en los distritos dela sierra. Conclusiones: Es posible conocer cuál es la situación de las enfermedades crónicas de alta prevalencia, con bases de datos de gestión, mediante estudios de utilización de medicamentos. Su aplicación a ámbitos y periodos diferentes requiere la adopción de criterios metodológicos similares (AU)

Objective: One of the sanitary priorities in Europe is the obtaining of information about the high prevalence and chronic diseases, which is limited by the quality of the available information. The aim of the present study was to describe the behavior of the most prevalent chronic diseases using databases of administrative management. Method: We performed a retrospective, cross-sectional study of drugs made industrially, dispensation and financed, whole or partially with public funds, by the Health Service of Castilla-La Mancha, through pharmacies. The study was conducted between the years 2003 and 2004 in the health area of Albacete; in the study the methodology recommended by the World Health Organization WHO for conducting drug utilization studies was applied. The value of the defined daily dose allowed knowing the number contained in each package and the number of them used per thousand users and per day, quantitative assimilable variability to the population rate concept. Through the qualitative variable, active drug substance identified by ATC code, drugs with the same composition and principal indication were grouped, and they were related to the quantitative variable. Results: The greater prevalence was seen in hypertension(27.3%: 24.2-36.7), lipid metabolism alterations (7.4%: 5.9-10.7) and diabetes (6.8%: 5.9-9.7); an increase was established in all the cases (of 8.9%, of 27.5% and of 9.2%, respectively). Both situations stand out in the districts of the mountain range. Conclusions: It is possible to know the status of chronic diseases and high prevalence, with management databases, by means of studies of medication use. Its application to different areas and periods requires the adoption of similar methodological criteria (AU)

Novetats farmacològiques en pediatria a Espanya: any 2008 / No disponible

No disponible

Aspectos clínicos prácticos del uso de anticomiciales / Practical clinical issues on the use of antiseizure drugs

Con la aparición de nuevos antiepilépticos más seguros y mejor tolerados, la utilización de los fármacos anticomiciales para el tratamiento de los trastornos psiquiátricos ha experimentado un notable auge en la última década. Desde la introducción de la vigabatrina en 1992, el arsenal de anticonvulsivantes disponibles se ha incrementado rápidamente a razón de prácticamente un nuevo fármaco cada 1-2 años. La rápida llegada al mercado de un número ingente de fármacos dificulta la actualización de conocimientos por parte del psiquiatra, máxime si se tiene en cuenta quela aplicación de los nuevos anticomiciales al tratamiento de los distintos trastornos psiquiátricos se fundamenta en gran medida en la experiencia clínica más que en los ensayos clínicos, por lo que no existen posologías ni pautas de uso estandarizadas. Sin embargo, es necesario que el psiquiatra conozca las peculiaridades de cada uno de estos fármacos en relación con su manejo rutinario, así como en situaciones especiales como el embarazo o la insuficiencia hepática o renal. El presente artículo recoge algunas recomendaciones acerca de los aspectos prácticos del uso de estos medicamentos, la mayoría de las cuales deriva necesariamente de la experiencia adquirida a partir de los pacientes epilépticos (AU)

With the advent of new antiepileptics safer and better tolerated, the use of anti-seizure drugs in the treatment of psychiatric disorders has experienced a remarkable growth in the last decade. Since the introduction of vigabatrin, in 1992, the armoury of available anticonvulsants has increased rapidly at a rate of practically one drug every one or two years. The fast arrival to the market of such a huge number of drugs hampers the psychiatrist keeping updated, especially when taking into account that the use of new anticonvulsants to treat different psychiatric disorders is based, to a great extent, on clinical experience rather than on clinical trials and thus, no standardised posologies or guidelines for their use are available. Nevertheless, psychiatrists need to know the peculiarities of each of these drugs regarding their routine management, as well as in special situations as pregnancy or renal or hepatic insufficiency. This article gives some recommendations about practical issues on the management of these drugs, most of which are necessarily based on experience gained from epileptic patients (AU)

¿Qué tiene de singular adalimumab? / What is special about adalimumab?

Adalimumab es el primer anticuerpo monoclonal anti-factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) completamente humano que se une con una alta afinidad tanto a la forma soluble como a la forma unida a células del TNF-α, modulando su actividad biológica. Varios ensayos clínicos han demostrado la eficacia y rapidez de acción de adalimumab en pacientes con psoriasis, y la experiencia de uso en enfermedades como la artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y enfermedad de Crohn lo posicionan como un fármaco seguro, con un perfil de efectos secundarios similar a otros fármacos anti-TNF-α. Las peculiaridades específicas de esta molécula son revisadas en este artículo (AU)

Adalimumab is the first fully human anti-tumor necrosis factor (TNF-α) monoclonal antibody and it binds to both soluble and cell-bound TNF-α, modulating biological responses linked to this cytokine. Different trials have probed the efficacy of adalimumab even after one week, and accumulated experience in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn´s disease shows adalimumab as a safe drug sharing a similar adverse effects profile with the other anti-TNF-α molecules. Specific features of adalimumab are revised (AU)

Control de la hipertensión arterial mediante el esquema de hemodiálisis en días alternos (HDDA o «EODD»: «Every Other Day Dialysis») versus dos esquemas convencionales de 4 y 5 horas por sesión tres veces a la semana con 72 horas de fin de semana sin sesiones / Control of hypertension with different hemodialisis schedules

El aumento de la frecuencia de las sesiones de hemodiálisis garantiza un mejor control del volumen extracelular y de la hipertensión arterial, hechos que pueden reducir la mortalidad relacionada con patología cardiovascular entre la población en hemodiálisis. Describimos la evolución de la hipertensión arterial, en función de las necesidad de administración de fármacos antihipertensivos, en una población prevalente de 38 pacientes que iniciaron el esquema de hemodiálisis en días alternos sin descanso de 72 h de fin de semana, y la comparamos con 140 pacientes asimismo prevalentes que eran tratados en dos esquemas convencionales, previamente utilizados, con descanso de fin de semana y tres sesiones semanales de 4 y de 5 horas respectivamente; todos los pacientes habían permanecido durante más de 6 meses en hemodiálisis. El 68,4% (26/38) de los pacientes del esquema alterno presentaba hipertensión arterial al inicio del esquema alterno y tras 16,1 meses de permanencia media en el esquema solo mantuvieron medicación el 7,9% de ellos (3/38) con reducción en dos de los tres pacientes restantes (p < 0,001). Los 25 pacientes que cesaron o redujeron la medicación antihipertensiva lo hicieron en una media de 100 ± 15 días. La frecuencia final de hipertensión en diálisis alterna fue inferior a la que presentaban los 84 pacientes prevalentes con esquema de 4 horas x 3 sesiones x semana (60,7%) (p < 0,002) y a la de los 56 pacientes prevalentes con esquema de 5 horas x 3 sesiones x semana (25%: p = 0,065). Las diferencias entre las ganancias medias de peso entre sesiones con y sin fin de semana, los descensos medios del peso seco, las medias de tensión arterial y la frecuencia de hipotensiones, entre los pacientes en el esquema alterno y los del esquema con fin de semana y 3 sesiones de 4 horas durante la misma, alcanzaron diferencia significativa (p < 0,05). Estos mismos datos comparados con el mismo esquema pero con sesiones de 5 horas fueron mejores pero sin alcanzar significación estadística. El gasto farmacéutico en medicación antihipertensiva se redujo en un 87%. Nuestros resultados, empleando el esquema de hemodiálisis en días alternos sin descanso de 72 horas, apoyan experiencias previas (Lecce, Columbia) que consiguen controlar el peso seco tras hacer desaparecer el exceso de volumen acumulado en el fin de semana posibilitando unas tasas adecuadas de ultrafiltración, minimizando la aparición de hipertensión y de los síntomas de intolerancia en hemodiálisis, tan frecuentes en el esquema convencional

An increase in the frequency of hemodialysis sessions improves control of extracellular volume and blood hypertension and consequently reduces the mortality related to cardiovascular aetiology in hemodialysis patients. We report the evolution of the blood hypertension depending on the need for antihypertensive drugs in a group of 38 prevalent patients that were included in a every-otherday dialysis schedule (EODD), and compare it with the results in two other groups of prevalent patients that were dialyzed in conventional, previously employed schedules without week-end sessions 4hoursx3xweek and 5hoursx3xweek. All three groups received hemodialysis treatment for more than 6 months. A 68% (26/38) of the patients received antihypertensive treatment at the beginning the EODD schedule and, after 16 months, only 7.9% (3/38) of them required antihypertensive treatment (p < 0.001) with reduction in two of the three remanent patients; hypertension control in those 25 patients took an average of 100 ± 15 days. The final frequency of hypertension in EODD was lower (p < 0.002) than the frequency registered in the 84 prevalent patients in 4hx3xweek schedule, and also lower (p = 0.065) than the frequency of the 56 prevalent patients in 5hx3xweek schedule. There is a significant difference (p < 0,05) between EODD and 4hx3xweek schedule as regards average figures of: increase in weight, decrease in dry-weight, blood pressure levels and hypotension incidence. EODD also produced better results than 5hx3xweek schedule in this regard although statistics did not reflect it. The results using the every-other-day hemodialysis schedule support previous experiences (Lecce, Columbia) which achieved a good control of the dry-weight by means of suppressing the volume overload gained during the weekend and consequently obtaining adequate ultrafiltration rates and high reduction both of the hypertension and of the symptoms of intolerance to hemodialysis, which are so frequent in conventional schedules with 72 hours without hemodialysis sessions